Archivage laboratoires pharmaceutiques

Archivez vos dossiers de gestion de lots de fabrication : rapports de synthèse... Archivage sécurisé et pérenne.

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DOSSIERS DE LOTS DE FABRICATION



Etape fondamentale du cycle du médicament, la traçabilité des lots de fabrication est très réglementée. 

La dématérialisation des dossiers de lots est une solution efficace alliant facilité d'exploitation aux documents et confidentialité de l'accès à l'information.

archivage dossiers de lots fabbrication


Les rapports de synthèse de fabrication permettent d'assurer la traçabilité de la production à partir du numéro de lot : origine des matières premières et du conditionnement, techniques de fabrication appliquées, opérateurs impliqués, matériels utilisés...

Plusieurs textes encadrent cette activité :

  • Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Directive 2003/94/CE - Commission Européenne du 08 octobre 2003
  • Article L.5121-5 du Code de Santé Publique (conformité aux BPF)


fleche3 Bénéfices pour votre laboratoire

  • Exploitation facile et partagée des documents en ligne
  • Renforcement du niveau de sécurité
  • Pérennisation des documents à très long terme


fleche3 Principales caractéristiques

  • Archivage sécurisé des dossiers physiques originaux
    • Prise en charge sécurisée
    • Archivage externalisé des documents originaux en environnement "sensible" : double contrôle d'accès, accès restreint au personnel habilité... 
  • Une disponibilité permanente en 3 heures
    • Mise à disposition 7j/7 24h/24
  • Numérisation des documents pour consultation en ligne
    • Disponibilité en ligne des fichiers images
    • Administration fine des accès pour une confidentialité optimale

 

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