Archivage Electronique AMM

Laboratoires pharmaceutiques : découvrez nos solutions d'archivage électronique de vos dossiers AMM. Locarchives gère vos AMM physiques et électroniques.

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DOSSIERS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE



Au coeur de l'activité des laboratoires pharmaceutiques, les demandes d'autorisation de mise sur le marché peuvent désormais être soumises au format électronique.

Découvrez notre solution de gestion et d'archivage pour vos dossiers natifs électroniques.   

visuel amm


Depuis 2009, les laboratoires pharmaceutiques ont la possibilité de soumettre leurs demandes d'autorisation de mise sur le marché au format électronique. 


Cette évolution génère de nouvelles problématiques :

  • Quel système d'archivage électronique mettre en oeuvre ? 
    • en interne ou en externe ?
    • quelle organisation choisir ?
    • quel format pérenne de fichier retenir : e-CTD ou NeeS ?
  • Comment assurer la transition du papier vers l'électronique ?
  • Comment gérer un fonds documentaire mixte ? 


fleche3 Bénéfices pour votre laboratoire

  • Sécurité, confidentialité et pérennité à très long terme des dossiers d'AMM
  • Accès rapide aux documents pour une exploitation facile 
  • Intégrité, authenticité, et lisibilité des dossiers
  • Mise en cohérence processus métiers et processus d'archivage 


fleche3 Principales caractéristiques 

  • Gestion et archivage électronique des dossiers d'AMM 
    • Accompagnement de consultants expérimentés pour le passage aux e-CTD ou NeeS (traitement documentaire...)
    • Mise en place des services et des processus dans le Système d'Archivage Electronique
    • Mise à disposition d'une interface de consultation
    • Fonctionnalité de dépôt manuel de documents
    • Gestion du sort final
    • Possibilité d'audits externes du Système 
  • Gestion et archivage physique des fonds de dossiers antérieurs
    • Externalisation des dossiers physiques originaux
  • Base de données globale intégrant l'ensemble des dossiers
    • Originaux physiques
    • Originaux électroniques

 

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